Spinraza se daje direktno u kičmenu tečnost (likvor) putem injekcije u kičmeni kanal ubodom u donji deo leđa. Ova procedura naziva se lumbalna punkcija, a sam način aplikacije leka – intratekalna aplikacija (IT). Nusinersen se ne može davati putem infuzije, jer je molekul veliki i ne može da prođe iz krvi u kičmenu tečnost kroz barijeru koja se nalazi između krvi i mozga i naziva se krvno-moždana barijera. Davanjem direktno u likvor, Spinraza dopire direktno do motoneurona.
Nakon davanja kroz kičmeni kanal, Spinraza u maloj količini dospeva u krv, mišiće, jetru i bubrege ali nedovoljno da bi ostvario sistemski efekat i delovao na druga tkiva i organe koji mogu biti oštećeni kod obolelih od SMA, posebno kod obolelih najtežeg oblika bolesti.
Udruženje STOP SMA Republika Srbija je prevelo je informativnu brošuru o svim aspektima lumbalne pukcije kod aplikacije Spinraze kod pacijenata oboleleih od SMA ( način izvođenja procedure, komplikacije, postupak nakon davanja terapije, neželjene reakcije nakon aplikacije i najčešća pitanja pacijenata).
Brošura je autorsko delo Udruženja obolelih od SMA Ruske Federacije sa kojima blisko sarađujemo i uz čije odobrenje je ovaj informativni materijal dostupan na srpskom jeziku.
Informativnu brošuru “ Lumbalna punkcija kod lečenja SMA” možete preuzeti OVDE
Doziranje
Spinraza ima jako dug poluživot, što znači da se polovina unete količine nakon jedne injekcije izgubi u likvoru za 135-177 dana. Zbog toga postoji specifičan terapijski protokol davanja Spinraze.
Prema takozvanom Sažetku karakteristika proizvoda ( angl. Summary of Product Characteristics), Spinraza se daje po sledećoj šemi:
- četiri takozvane doze punjenja – tri u intervalima od dve nedelje, a četvrta 4 nedelje nakon treće doze
- zatim svaka četiri meseca jedna doza – takozvana doza održavanja
Spinraza je doživotna terapija. Doza Spinraze pri svakoj injekciji je ista ( 12 mg) za svakog obolelog, nezavisno od uzrasta, težine kliničke slike ili telesne težine obolele osobe.
REFERENCE
Biliouris K, Gaitonde P, Yin W, Norris DA, Wang Y, Henry S, et al. A semimechanistic population pharmacokinetic model of Nusinersen: an antisense oligonucleotide for the treatment of spinal muscular atrophy. CPT: Pharmacometrics Syst Pharmacol 2018;7(9):581–592. https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/psp4.12323
KORISNI LINKOVI
